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發布時間:2020-04-14 00:00:00

 

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農業農村部辦公廳關于非洲豬瘟病毒診斷制品生產經營使用有關事宜的通知

農業農村部辦公廳關于非洲豬瘟病毒診斷制品生產經營使用有關事宜的通知

  • 分類:行業新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2020-09-04 15:54
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【概要描述】

農業農村部辦公廳關于非洲豬瘟病毒診斷制品生產經營使用有關事宜的通知

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農業農村部辦公廳關于非洲豬瘟病毒診斷制品生產經營使用有關事宜的通知

 

日期:2020-08-28 作者:畜牧獸醫局 

各省、自治區、直轄市農業農村(農牧、畜牧獸醫)廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局: 

  非洲豬瘟病毒檢測是非洲豬瘟防控工作的重要舉措,意義重大。為進一步提高非洲豬瘟病毒檢測結果準確性,規范非洲豬瘟病毒診斷制品生產、經營和使用行為,現就非洲豬瘟病毒診斷制品生產、經營和使用有關事宜通知如下。 
  一、自2021年1月1日起,各有關部門和單位在動物檢疫或疫病監測、診斷中,對生豬及其產品開展非洲豬瘟病毒檢測,應當使用已取得我部核發的產品批準文號的非洲豬瘟病毒診斷制品,確保檢測結果準確。產品批準文號信息可在中國獸藥信息網“獸藥基礎數據庫”中查詢。 
  二、自2020年9月1日起,所有未參加或未通過中國動物疫病預防控制中心比對試驗的非洲豬瘟病毒診斷制品,以及通過比對試驗但目前未申請注冊的非洲豬瘟病毒診斷制品(見附件1),一律停止生產經營。 
  三、通過比對試驗、已申請注冊但尚未獲得批準的非洲豬瘟病毒診斷制品(見附件2),可繼續生產經營至2020年12月31日。 
  四、各地畜牧獸醫管理部門要切實加強對轄區內非洲豬瘟病毒診斷制品生產經營企業監管,確保產品質量符合要求。要組織開展監督檢查,違法違規生產、經營和使用非洲豬瘟病毒診斷制品行為依法進行查處。 
        

附件:1.通過比對試驗但未申請注冊的非洲豬瘟病毒診斷制品名單 

2.通過比對試驗、已申請注冊但未獲得批準的非洲豬瘟病毒診斷制品名單 

                               
    
農業農村部辦公廳 
2020年8月27日 

 

 

附件一

通過比對試驗但未申請注冊的非洲豬瘟病毒

診斷制品名單(截至2020年8月12日)

生產企業名稱

診斷制品名稱

北京納百生物科技有限公司

非洲豬瘟病毒免提取快速熒光PCR

檢測試劑盒

廣州悅洋生物技術有限公司

非洲豬瘟病毒熒光PCR快速

檢測試劑盒

哈爾濱維科生物技術

有限公司

非洲豬瘟病毒熒光定量PCR

檢測試劑盒

哈爾濱元亨生物藥業

有限公司

非洲豬瘟病毒直接熒光PCR快速

檢測試劑盒

吉林和元生物工程股份

有限公司

非洲豬瘟病毒熒光定量PCR快速

檢測試劑盒

青島立見診斷技術發展中心

非洲豬瘟病毒熒光定量PCR快速

檢測試劑盒(凍干)

瑞普(保定)生物藥業

有限公司

非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒

深圳真瑞生物科技有限公司

非洲豬瘟病毒微流控熒光PCR快速

檢測試劑盒

中牧實業股份有限公司

成都藥械廠

非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒

中牧實業股份有限公司

蘭州生物藥廠

非洲豬瘟病毒熒光PCR快速

檢測試劑盒

北京明日達科技發展

有限責任公司

非洲豬瘟病毒微流控芯片快速

檢測試劑盒

廣州悅洋生物技術有限公司

非洲豬瘟病毒LAMP熒光檢測試劑盒

廣州悅洋生物技術有限公司

非洲豬瘟病毒分子檢測試劑

RAA-熒光法

上??祆`生物科技有限公司

非洲豬瘟病毒探針LAMP檢測試劑盒

(產物降解備選)

中國農業科學院

蘭州獸醫研究所

非洲豬瘟病毒實時熒光RAA

檢測試劑盒

 

附件二

通過比對試驗、已申請注冊但未獲得批準的非洲豬瘟病毒

診斷制品名單(截至2020年8月12日)

生產企業名稱

診斷制品名稱

北京億森寶生物科技有限公司

非洲豬瘟病毒實時熒光PCR快速

檢測試劑盒

廣東海大畜牧獸醫研究院

有限公司

非洲豬瘟病毒核酸檢測試劑盒

(便攜式快速熒光PCR法)

哈爾濱國生生物科技股份

有限公司

非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒

湖南國測生物科技有限公司

非洲豬瘟病毒實時熒光PCR

檢測試劑盒

洛陽普泰生物技術有限公司

非洲豬瘟病毒熒光熱對流PCR(cPCR)快速檢測試劑盒

青島立見診斷技術發展中心

非洲豬瘟病毒熒光定量PCR快速

檢測試劑盒(凍干)

上??祆`生物科技有限公司

非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測

試劑盒(產物降解備選)

深圳市易瑞生物技術股份

有限公司

非洲豬瘟病毒直擴熒光PCR

檢測試劑盒

深圳真瑞生物科技有限公司

非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒

唐山怡安生物工程有限公司

非洲豬瘟病毒熒光PCR快速

檢測試劑盒

武漢科前生物股份有限公司

非洲豬瘟病毒實時熒光PCR

檢測試劑盒

肇慶大華農生物藥品有限公司

非洲豬瘟病毒(ASFV)熒光PCR

檢測試劑盒

中國牧工商集團有限公司

VetMAXT 非洲豬瘟病毒(ASFV)

qPCR檢測試劑盒

中國農業科學院

蘭州獸醫研究所

非洲豬瘟病毒直接擴增 qPCR

檢測試劑盒

北京森康生物技術開發

有限公司

非洲豬瘟病毒抗原檢測試紙條

哈爾濱國生生物科技股份

有限公司

非洲豬瘟病毒抗原檢測試紙條

來源:農業農村部

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